holodent

Les dispositifs médicaux sont soumis à la directive 93/42-CEE transcrite dans le livre V bis de la santé publique. Révisée en 2007, la directive précise que l'usage unique concerne un patient et une seule fois. Les bagues sont réutilisables par nature: il faut en essayer plusieurs pour trouver la bonne. Ce sont les praticiens qui réalisent ce travail au cabinet en les nettoyant et stérilisant après chaque essai. Ils peuvent aussi sous traiter ce travail à des laboratoires qui retournent les bagues sous sachets autoclavés. Les attaches collées sont classifiés par tous les fabricants "à usage unique" et donc non réutilisables.
La société Ortho service propose de transformer des attaches non réutilisables en attaches réutilisables en déposant plusieurs couches de métaux précieux formulées pour éviter la corrosion galvanique (procédé breveté) et en les remplaçant entre chaque utilisation. Les attaches sont contrôlés individuellement et celles qui présentent un défaut sont éliminées. Les attaches sont remises sur le marché comme brackets neufs avec un marquage CE en classe IIa conformément à la Directive. Ce procédé permet aux orthodontistes exigeants d'acheter des brackets de très haute qualité (entre 5 et 15 €) et permet un traitement de haut niveau y compris pour les patients en CMU. Le niveau de qualité d'une attache traitée par Ortho service est supérieur au neuf en terme de biocompatibilité (barrière à la libération de nickel allergisant et de chrome ou cobalt qui participent à la surcharge métallique de l'organisme). Elle est aussi supérieure à une attache neuve au niveau de la rétention par création de micro rétention. Enfin une attache couverte d'or, de rhodium ou de palladium réduit la présence de biofilm favorisant l'apparition de caries (les bactéries se nourrissent de fer et de nickel). Le coût du recyclage des attaches par Ortho service est jusqu'à deux fois supérieur à celui des brackets neufs bon marché (1€ contre 0,5 € pour les brackets en provenance des pays d'extrême orient de piètre qualité). Du fait de l'augmentation du coût des métaux précieux, Ortho service ne réalise pratiquement pas de bénéfices à l'inverse des sociétés qui se contentent de tremper les attaches dans un produit chimique puis de donner un coup de brillanteur et n'accepte pas l'amalgame qui est fait entre son activité et celles des laboratoires de recyclage qui n'ont pas la même éthique et qui profitent d'un marché qu'elle a créé en Europe voici 26 ans. Ortho service travaille pour des Orthodontistes du monde entier. Tous ses clients ne recyclent pas leurs brackets. Certains font revêtir leurs attaches ainsi que tout l'appareillage (bagues, arcs...) pour éviter le risque allergique ou de largage de métaux souvent sur demande du patient ou d'un allergologue ou selon le principe de précaution. Ortho service travaille aussi pour des fabricants de brackets neufs, en particulier pour les brackets revêtus d'or jaune pour certains pays (Brésil, Arabie saoudite...). La France ne dispose pas de fabricants et les revendeurs américains nous vendent les brackets à des prix plus élevés qu'à d'autres pays. Le recyclage permet d'éviter l'explosion de prix de vente des brackets (les fonds de pension américain réclament toujours plus de profit). Chaque année le recyclage permet d'éviter d'aggraver le déficit de la sécurité sociale ou de restreindre les traitements aux personnes riches. 
Ortho service est la seule société européenne proposant un recyclage légal comme fabricant. Il existe une autre société aux USA qui respecte la directive, la société Ortho cycle. 
Aucune des autres société de recyclage ne peut revendiquer le caractère "neuf" ou "remis à neuf" selon la directive. Elles ne sont pas certifiées ISO13485/marquage CE en classe IIa. Une certification ISO 9001 est un premier pas mais ne suffit pas parce qu'elle n'intègre pas les exigences spécifiques au domaine médical (traçabilité, décontamination).
ll est hélas exact que certains praticiens achètent des attaches de piètre qualité et les recyclent en Amérique du sud ou en pour quelques centimes d'euros par l'intermédiaire de boites à lettre situées dans des pays européens à faible fiscalité. Le travail est réalisé par des ouvriers payés 80 euros par mois alors que la société Ortho service emploie du personnes hautement qualifié payé 20 fois plus cher. C'est un scandale que nous dénonçons depuis 15 ans. Les brackets sont de piètre qualité, le recyclage chimique active le métal et le pourcentage de métaux libérés en bouche est très élevé.
Les attaches céramiques sur le marché voici 10 ans n'étaient pas recyclables. la rétention se faisait par du silane. Malheureusement, la céramique étant rigide (contrairement au métal). La dépose entraînait des fractures de l'attache ou de prismes d'émail dentaire ce qui était catastrophique. Dans au moins un cas répertorié la dent a été fracturée. Nous avons dissuadé nos clients de les utiliser dès leur arrivée sur le marché et avons dénoncé les risques. Ces attaches ne sont plus utilisées. Les attaches céramiques actuelles sont à rétention mécanique et se recyclent bien plus facilement que les brackets métalliques. 
Les seules attaches non recyclables sont les attaches en plastique. La plupart se dégradent en bouche. La dépose de certaines attaches céramiques très rétentives suppose une grande expérience pour ne pas abîmer la dent. Nous ne sommes pas d'accord de les recommander aveuglément.   
Les officines de recyclage qui ne respectent pas l'usage unique revendiqué par les fabricants prétendent que cet usage unique est "abusif". La directive révisée a donné jusqu'au 5 septembre 2010 aux fabricants pour justifier l'usage unique. A compter ce cette date le recyclage des attaches sera libéré pour tous, interdit ou réservé à des laboratoires certifiés ISO 13485.